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應(yīng)用原理

光子導(dǎo)入微循環(huán)灌注，抗高血脂

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《3A類半導(dǎo)體激光治療機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中關(guān)于“產(chǎn)品作用機(jī)理”的“典型醫(yī)學(xué)應(yīng)用”中指出：“對(duì)于3A類半導(dǎo)體激光治療機(jī)，具有較為成熟機(jī)理和較多臨床研究數(shù)據(jù)支持的醫(yī)學(xué)應(yīng)用主要是血管外照射緩解高脂血癥、高粘血癥引起的臨床癥狀或鎮(zhèn)痛作用?！?/span>

文獻(xiàn)中引用的參考文獻(xiàn)有：

·白潔，梁曉光等.半導(dǎo)體激光治療高血壓病高粘高脂血癥觀察[J].中華理療雜志,2000（23）2:79-82.^【7】

·楊玉東,路戰(zhàn)紅.低功率半導(dǎo)體激光血管外照射對(duì)血脂、血液流變學(xué)指標(biāo)的影響[J].激光雜志,2002（23）1:80-81.^【8】

廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn)中山大學(xué)第三附屬醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科為順德中強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司研制生產(chǎn)的半導(dǎo)體激光治療儀鼻腔照射作臨床試驗(yàn)^【9】。

（一）臨床試驗(yàn)?zāi)康?/span> 該科應(yīng)用順德中強(qiáng)公司生產(chǎn)的半導(dǎo)體激光治療儀和相配套的一次性導(dǎo)光鼻塞進(jìn)行鼻腔照射治療中風(fēng)等功能障礙性疾病。與氦氖激光血管內(nèi)照射治療作為對(duì)照。

（二）資料與方法

1.一般資料入住我科的腦梗死、腦外傷術(shù)后患者共96例分別接受了本項(xiàng)臨床研究。其中鼻腔照射（A組）50例，血管內(nèi)照射（B組）46例，全部病例均經(jīng)頭部CT或MRI檢查證實(shí)，生命特征穩(wěn)定，排除嚴(yán)重意識(shí)障礙、完全性失語(yǔ)。60例腦梗死患者中有18例合并血管性癡呆，36例腦外傷術(shù)后患者中有10例伴有認(rèn)知障礙，在家屬幫助下均可接受激光治療。兩組臨床資料詳見表，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，顯示兩組臨床資料有可比性。

表1 96例腦梗死、腦外傷術(shù)后患者主要臨床資料

組別	例數(shù)	性別		年齡(歲)	診斷		偏癱側(cè)		部位				病程(平均天數(shù))
		男	女		腦梗死	腦外傷	左	右	基底節(jié)	額葉	腦干	多發(fā)
A組	50	31	19	25-74	35	15	37	13	27	8	5	10	7---20d(10.5d)
B組	46	29	17	28-70	25	21	29	17	30	4	4	6	10---18d (9d)

2.激光治療開始時(shí)間發(fā)病后2周內(nèi)。

3.治療方法激光治療方法略，除上述治療外，兩組病人均接受常規(guī)的活血化瘀、營(yíng)養(yǎng)腦細(xì)胞、改善腦代謝的口服、靜脈滴注藥物治療，以及康復(fù)功能指導(dǎo)訓(xùn)練等。

4.評(píng)價(jià)方法

（1）實(shí)驗(yàn)室檢查：全部受試者均空腹12h以上，清晨取靜脈血5ml，在2個(gè)療程前后各抽血1次，用全自動(dòng)生化檢測(cè)儀血脂指標(biāo)(CHOL、TG、HDL-C、LDL)、中分子物質(zhì)(MMS)；血液流變學(xué)指標(biāo)(ESR、HCt)。

（2）影像學(xué)檢查：治療前后的CT檢查，觀察腦病灶的形態(tài)學(xué)變化。

（3）功能評(píng)分：用Fugl-Meyer運(yùn)動(dòng)功能評(píng)定量表評(píng)價(jià)治療前后的上、下肢運(yùn)動(dòng)功能；日常生活活動(dòng)能力用Barthel指數(shù)評(píng)分。

5.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用X²檢驗(yàn)，用SPSS 10.0軟件包處理。

（三）結(jié)果

1.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：參考《臨床疾病診斷治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》(人民軍醫(yī)出版社，1998年第1版)，療效可分為基本痊愈、顯效、無效3個(gè)等級(jí)?；救夯颊咭庾R(shí)清晰，患肢感覺運(yùn)動(dòng)顯著改善，血液學(xué)檢查、CT檢查及功能評(píng)分接近正常，生活完全自理；顯效：患者意識(shí)清晰，患肢感覺運(yùn)動(dòng)、血液學(xué)檢查、CT檢查及功能評(píng)分有改善,生活部分自理；無效：治療前后各項(xiàng)指標(biāo)無明顯變化，生活不能自理。

2.療效分析A、B兩組血脂指標(biāo)(CHOL、TG、HDL-C、LDL)、中分子物質(zhì)(MMS)和血液流變學(xué)指標(biāo)(ESR、HCt)在治療前后 1個(gè)月內(nèi)表現(xiàn)為HDL上升，其它項(xiàng)目均下降，差異均有非常顯著性(P<0.01)。HCt差異無顯著性(P>0.05)，治療后兩組間差異無顯著性(P>O.05)，詳見表2。

表2：A、B兩組治療前后血脂指標(biāo)及血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±S）

指標(biāo)	治療前		治療后
	A組	B組	A組	B組
CHOL(mmol/L)	6.67±3.10	6.20±1.96	4.51±1.02^**	4.42±0.76^**
TG(mmol/L)	1.69±1.29	1.49±0.97	1.28±0.36^**	1.17±0.32^**
HDL-C(mmol/L)	1.48±0.40	1.30±0.36	1.66±0.29^**	1.47±0.46^**
LDL(mmol/L)	2.51±0.62	2.50±0.91	2.01±0.78^**	2.35±1.01^**
MMS(u/dl)	250.60±11.80	254.46±19.80	125.80±10.60^**	184.50±12.30^**
HCt(%)	41.30±3.3	42.80±4.60	40.90±4.10^△	41.80±3.00^△
ESR(mm/lh)	19.30±5.30	18.20±3.80	15.60±4080^**	13.40±4.50^**